Legislación

En Brasil la agencia reguladora responsable por la inspección de ensayos clínicos es la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). Esta agencia regula todos los estudios de las fases I a IV, así como siendo el resposible por dar la información y apoya a las compañías farmacéuticas y centros de pesquisa. Ha habido la implantación de drogas genéricas recientemente, en el país, mientras siendo ANVISA un órgano exitoso llevando a cabo esta nueva demanda del mercado. Estas regulaciones se hacen a través de decretos, leyes y resoluciones.