Resoluciones

Resolución - RDC no. 96, del 2008,
Esta regulación se aplica a la propaganda, publicidad, información y otras prácticas cuyo objetivo es la divulgación o la promoción comercial de medicinas
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Resolución - RDC no. 103, del 8 de mayo de 2003,
Publicación de 13/5/2003
De la certificación de prácticas buenas en el bioequivalence de medicinas. La resolución RDC no. 134,de 13 de julio de 2001
La regulación técnica de las Prácticas Buenas para la Producción de Medicinas.
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Resolución - RDC nº 135 de 29 mayo, 2003,
Apruebe la Regulación Técnica atada para las Drogas Genéricas.
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Resolución - RDC nº 136 de 29 mayo, 2003,
Apruebe la Regulación Técnica atada para las Nuevas Drogas con los Ingredientes Activos Sintéticos o Semi-sintéticos.
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Resolução 196/96, de 10 del outubro de 1996
Esta Resolución presente es basado en los instrumentos internacionales mayores que proporcionan declaraciones y pautas relacionados a investigaciones que involucran al humano.
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Resolución no. 251, del 07 de agosto de 1997,
Investigue normas que involucran a los seres humanos para el área temática de investigación con las nuevas medicinas, vacunas y diagnósticos de las pruebas.
En portugués


Resolución no. 391, del 09 de agosto de 1999,
Que la implantación de la medicina genérica en el País es prioridad de la política de medicinas de Ministerio de Salud; La necesidad de asegurar la calidad, seguridad y efectividad de la medicina genérica.
En portugués

Resolución - REF no. 893, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para el logro de las alteraciones, inclusiones y polvo-registración de las notificaciones de medicinas.
En portugués

Resolución - REF no. 894, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para la elaboración de protocolo de estudio de bioequivalence.
En portugués

Resolución - REF no. 895, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para la elaboración de informe técnico de estudio de bioequivalence.
En portugués

Resolución - REF nº 896 de 29 mayo, 2003,
Para determinar la publicación para los atamos la Guía para Bioavailability Relativo / Bioequivalence.
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Resolución - REF no. 897, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para la exención y substitución de estudios del bioequivalence.
En portugués

Resolución - REF no. 898, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías por planear y logro de la fase estadística de estudios de bioequivalence.
En portugués

Resolución - REF no. 899, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para la aprobación de métodos analíticos.
En portugués

Resolución - REF no. 900, del 29 de mayo de 2003,
La publicación. 02/06/2003
Las guías para el logro del estudio y elaboración del informe de equivalencia farmacéutica.
En portugués

Resolución - REF no. 901, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Guía para los ensayos de disolución para los formularios los oral farmacéuticos sólidos de liberación inmediata.
En portugués

Resolución - REF no. 902, del 29 de mayo de 2003,
Publicación 02/06/2003
Las guías para hartura-piloto de notificación de las medicinas.
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