Bioequivalencia
 

La base científica en que se comparan las drogas de marca-nombre a sus equivalentes genéricos es lo que se llama bioequivalencia. Para esta comparación, deben dirigirse los estudios para asegurar que los dos productos no difieran en la seguridad, eficacia, y bioviabilidad, cuando administrados a las mismas dosificaciones. Estos estudios son administrados con base en los protocolos de ANVISA.

Bioequivalencia de dos productos medicinales, significa que, si ellos son farmacéuticamente equivalentes y si la bioviabilidad de ambos, después de administrados en la misma dosis, sea semejante en tal grado que sus efectos, con respecto a eficacia y seguridad, son esencialmente el mismo.