La Registración de Medicinas



Scentryphar puede mantener la guía compañías que operan en el área de drogas médica. Contiene las direcciones adelante cómo someter las aplicaciones por registrar drogas, modificaciones, exenciones y renovaciones. También proporciona la información sobre la documentación requerida e instrucciones en cómo completar los formularios de la aplicación.

El Manual de los procedimientos para la Registración de Nuevas Medicinas

Los documentos requirieron para la registración de un nuevo producto

Esto es aplicable a esos productos que se caen dentro de las categorías siguientes:

1. un producto que resulta de:
a) Una alteración en la concentración de substancia activa o de sus propiedades del  pharmacokinetic
b) una substancia activa no registró para el propósito para que fue pensado
c) el retiro del componente activo de un producto ya registró
d) la substitución del componente activo de un producto ya registró.

2. un producto que es el resultado de las nuevas entidades moleculares

3. una nueva sal, a pesar del cuerpo molecular correspondiente ya habido sido autorizado.

4. dos o las substancias no registradas más activas, combinadas en el mismo producto.

Para información adicional - Contacte la Scentryphar

 

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