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La Registración de Medicinas
Scentryphar puede
mantener la guía compañías
que operan en el área de
drogas médica. Contiene las
direcciones adelante cómo
someter las aplicaciones por
registrar drogas,
modificaciones, exenciones y
renovaciones. También
proporciona la información
sobre la documentación
requerida e instrucciones en
cómo completar los
formularios de la aplicación.
El Manual de los
procedimientos para la
Registración de Nuevas
Medicinas
Los documentos requirieron
para la registración de un
nuevo producto
Esto es aplicable a esos
productos que se caen dentro
de las categorías siguientes:
1. un producto que
resulta de:
a) Una alteración en
la concentración de
substancia activa o de sus
propiedades del
pharmacokinetic
b) una substancia
activa no registró para el
propósito para que fue
pensado
c) el retiro del
componente activo de un
producto ya registró
d) la substitución
del componente activo de un
producto ya registró.
2. un producto que es
el resultado de las nuevas
entidades moleculares
3. una nueva sal, a
pesar del cuerpo molecular
correspondiente ya habido
sido autorizado.
4. dos o las
substancias no registradas
más activas, combinadas en
el mismo producto.
Para
información adicional -
Contacte la Scentryphar
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