|
INSTRUÇÃO
NORMATIVA Nº 5 DE 11/12/08
DOU 12/12/08
Determina a
publicação da "LISTA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
DE
REGISTRO
SIMPLIFICADO".
O
Diretor-Presidente da
Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso
das atribuições que lhe
conferem o Decreto de
nomeação, de 4 de janeiro de
2008, do Presidente da
República, e o inciso X do
art. 13 do Regulamento da
ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de
abril de 1999, tendo em
vista o disposto no inciso
VIII do art. 16 e no inciso
II, § 2º do art. 55 do
Regimento Interno da ANVISA,
aprovado nos termos do Anexo
I da Portaria nº
354, de 11 de
agosto de 2006, republicada
no DOU de 21 de agosto de
2006, e:considerando
a Política Nacional de
Plantas Medicinais e
Fitoterápicos, aprovada por
meio do Decreto n.º 5.813,
de 22 de junho de 2006;
considerando que os
medicamentos obtidos a
partir das espécies vegetais
que integram a "LISTA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
DE REGISTRO SIMPLIFICADO",
nas condições ali definidas,
não necessitam validar suas
indicações terapêuticas e
segurança de uso;
considerando a necessidade
de atualização periódica das
normas que regulam o
registro de medicamentos
fitoterápicos, resolve:
Art. 1º Determinar a
publicação da "LISTA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
DE REGISTRO SIMPLIFICADO",
conforme anexo.
§ 1º As atualizações da
"LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO" serão
periodicamente publicadas no
site da ANVISA no link
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/index.htm.
§ 2º Para solicitações de
registro e alterações de
registro protocoladas na
ANVISA até a data da
publicação desta Instrução
Normativa, que impliquem em
necessidade de novo
desenvolvimento de produto
e/ou nova metodologia
analítica e/ou nova
validação e/ou novo estudo
de estabilidade, será dado
um prazo de até 360 dias
para adequação contados a
partir da publicação desta
Instrução Normativa.
§ 3o Para as
petições de renovação de
registro que venham a
ocorrer em até 360 dias após
a publicação desta Instrução
Normativa que implique em
necessidade de novo
desenvolvimento de produto
e/ou metodologia analítica
e/ou nova validação e/ou
novo estudo de estabilidade,
a adequação poderá ocorrer
até a renovação
imediatamente após os 360
dias contados a partir da
publicação desta Instrução
Normativa.
Art. 2º Esta
Instrução Normativa entra em
vigor na data de sua
publicação, revogando o
disposto na Resolução RE nº
89, de 16 de março de 2004.
DIRCEU RAPOSO
DE MELLO
ANEXO
LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO
|
Nomenclatura
botânica |
Aesculus
hippocastanum
L. |
1 |
|
Nome popular |
Castanha da Índia |
|
Parte usada |
Sementes |
|
Padronização/Marcador |
Escina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Fragilidade capilar,
insuficiência venosa |
|
Dose Diária |
32 a 120 mg de
escina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Allium sativum
L. |
2 |
|
Nome popular |
Alho |
|
Parte usada |
Bulbo |
|
Padronização/Marcador |
Alicina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura/óleo |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Coadjuvante no
tratamento da
hiperlipidemia e
hipertensão arterial
leve, auxiliar na
prevenção da
aterosclerose |
|
Dose Diária |
2,7 a 4,1 mg de
alicina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Aloe vera
(L.) Burm f. |
3 |
|
Nome popular |
Babosa ou áloe |
|
Parte usada |
Gel mucilaginoso das
folhas |
|
Padronização/Marcador |
Polissacarídeos
totais |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extrato obtido do
gel |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Cicatrizante nas
lesões provocadas
por queimaduras
térmicas (1° e 2º
graus) |
|
|
e radiação |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
0,03 a 0,2 mg de
polissacarídeos
totais por 100 mg |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Arctostaphylos
uva-ursi
Spreng. |
4 |
|
Nome popular |
Uva-ursi |
|
Parte usada |
Folha |
|
Padronização/Marcador |
Derivados de
hidroquinonas
expressos em
arbutina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Infecções do trato
urinário |
|
Dose Diária |
400 a 840 mg de
derivados de
hidroquinonas
expressos em
arbutina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica. Não utilizar
continuamente por
mais de uma semana
nem por mais de
cinco semanas/ano.
Não usar em crianças
com menos de 12
anos. |
|
Nomenclatura
botânica |
Arnica montana
L. |
5 |
|
Nome popular |
Arnica |
|
Parte usada |
Capítulo floral |
|
Padronização/Marcador |
Lactonas
sesquiterpênicas
totais expressas em
helenalina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Equimoses, hematomas
e contusões |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
0,16 a 0,20 mg de
lactonas
sesquiterpênicas
totais expressas em
helenalina por grama
ou 0,08 mg de
lactonas
sesquiterpênicas
totais expressas em
he lenalina por ml |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica. Não usar em
ferimentos abertos |
|
Nomenclatura
botânica |
Calendula
officinalis
L. |
6 |
|
Nome popular |
Calêndula |
|
Parte usada |
Flores |
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais
expressos em
hiperosídeos; |
|
Derivado de droga
vegeta
lExtratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Cicatrizante,
antiinflamatório |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
1,6 a 5,0 mg de
flavonóides totais
expressos em
hiperosídeos por 100
g ou 0,8 a 1,0 mg de
flavonóides totais
expressos em
hiperosídeos por ml |
|
Via de Administração |
Tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Centella asiatica
(L.) Urban, |
7 |
|
Nome popular |
Centela,
Centela-asiática |
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
Padronização/Marcador |
Derivados
triterpênicos totais
expressos em
asiaticosídeo |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Insuficiência venosa
dos membros
inferiores |
|
Dose Diária |
6,6 a 13,6 mg de
derivados
triterpênicos totais
expressos em
asiaticosídeo |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Cimicifuga racemosa
(L.) Nutt. |
8 |
|
Nome popular |
Cimicífuga |
|
Parte usada |
Raiz ou rizoma |
|
Padronização/Marcador |
Glicosídeos
triterpênicos
expressos em 26-deoxiacteína |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Sintomas do
climatério |
|
Dose Diária |
2 a 7 mg de
glicosídeos
triterpênicos
expressos em 26-deoxiacteína |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Cynara scolymus
L. |
9 |
|
Nome popular |
Alcachofra |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Derivados do ácido
cafeoilquínico
expressos em ácido
clorogênico |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Colerético, colagogo |
|
Dose Diária |
7,5 a 12,5 mg de
derivados do ácido
cafeoilquínico
expressos em ácido
clorogênico |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Echinacea purpurea
Moench |
10 |
|
Nome popular |
Equinácea |
|
Parte usada |
Partes aéreas
floridas |
|
Padronização/Marcador |
Fenóis totais
expressos em ácido
caftárico, ácido
chicórico, ácido
clorogênico e
equinacosídeo |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Preventivo e
coadjuvante na
terapia de
resfriados e
infecções do trato
respiratório e
urinário |
|
Dose Diária |
13 a 36 mg de fenóis
totais expressos em
ácido caftárico,
ácido chicórico,
ácido clorogênico e
equinacosídeo |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Eucalyptus globulus
Labill. |
11 |
|
Nome popular |
Eucalipto |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Cineol |
|
Derivado de droga
vegetal |
Óleo
essencial/extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Anti-séptico e
antibacteriano das
vias aéreas
superiores,
expectorante |
|
Dose Diária |
14 a 42,5 mg de
cineol |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição
de uso Venda sem
prescrição médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Ginkgo biloba
L. |
12 |
|
Nome popular |
Ginkgo |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Ginkgoflavonóides
(22 a 27%),
determinados como
quercetina,
kaempferol e
isorhamnetina; e
terpenolactonas (5 a
7%), determinadas
como ginkgolídeos |
|
|
A, B, C, J e
bilobalídeos |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Vertigens e zumbidos
(tinidos)
resultantes de
distúrbios
circulatórios;
distúrbios
circulatórios
periféricos
(claudicação
intermitente),
insuficiência
vascular cerebral |
|
Dose Diária |
26,4 a 64,8 mg de
ginkgoflavonóides e
6 a 16,8 mg de
terpenolactonas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Glycyrrhiza glabra
L. |
13 |
|
Nome popular |
Alcaçuz |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Ácido glicirrizínico |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Expectorante,
coadjuvante no
tratamento de
úlceras gástricas e
duodenais |
|
Dose Diária |
60 a 200 mg de ácido
glicirrizínico
(expectorante); 200
a 600 mg de ácido
glicirrizínico
(úlceras gástricas e
duodenais) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica. Não utilizar
continuamente por
mais de seis semanas
sem acompanhamento
médico. |
|
Nomenclatura
botânica |
Hamamelis virginiana
L. |
14 |
|
Nome popular |
Hamamélis |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Taninos |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extrato/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Uso interno:
hemorróidas Uso
tópico: hemorróidas
externas, equimoses |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
0,35 a 1,0 mg de
taninos por 100 mg
ou 3,5 a 10 mg de
taninos por ml |
|
Via de Administração |
Tópica e interna |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Hypericum perforatum
L. |
15 |
|
Nome popular |
Hipérico |
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
Padronização/Marcador |
Hipericinas totais
expressas em
hipericina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Estados depressivos
leves a moderados |
|
Dose Diária |
0,9 a 2,7 mg
hipericinas totais
expressas em
hipericina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Matricaria recutita
L. |
16 |
|
Nome popular |
Camomila |
|
Parte usada |
Capítulos florais |
|
Padronização/Marcador |
Apigenina -7-
glicosídeo |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Uso oral:
antiespasmódico
intestinal,
dispepsias
funcionais Uso
tópico:
antinnflamatório |
|
Dose Diária |
Uso oral: 4 a 24 mg
de apigenina -7-
glicosídeo |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
Uso tópico: 0,009 a
0,03 mg de apigenina
7-glicosídeo por 100
mg ou 0,015 |
|
|
mg de apigenina 7-glicosídeo
por ml |
|
Via de Administração |
Oral e tópica,
tintura apenas
tópica |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Maytenus ilicifolia
Mart. ex Reiss. |
17 |
|
Nome popular |
Espinheira-Santa |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Taninos totais |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Dispepsias,
coadjuvante no
tratamento de
gastrite e úlcera
gastroduodenal |
|
Dose Diária |
60 a 90 mg taninos
totais |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Melissa officinalis
L. |
18 |
|
Nome popular |
Melissa,
Erva-cidreira |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Ácidos
hidroxicinâmicos
expressos em ácido
rosmarínico |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Carminativo,
antiespasmódico,
ansiolítico leve |
|
Dose Diária |
60 a 180 mg de
ácidos
hidroxicinâmicos
expressos em ácido
rosmarínico |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Mentha piperita
L. |
19 |
|
Nome popular |
Hortelã-pimenta |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
30% a 55% de mentol
e 14% a 32% de
mentona |
|
Derivado de droga
vegetal |
Óleo essencial |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Carminativo,
antiespasmódico
intestinal,
expectorante |
|
Dose Diária |
60 a 440 mg de
mentol e 28 a 256 mg
de mentona. |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Mikania glomerata
Sprengl. |
20 |
|
Nome popular |
Guaco |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Cumarina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extrato/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Expectorante,
broncodilatador |
|
Dose Diária |
0,5 a 5 mg de
cumarina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Panax ginseng
C. A. Mey. |
21 |
|
Nome popular |
Ginseng |
|
Parte usada |
Raiz |
|
Padronização/Marcador |
Ginsenosídeos totais
(Rb1, Rg1) |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos, tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Estado de fadiga
física e mental,
adaptógeno |
|
Dose Diária |
5 a 30 mg de
ginsenosídeos totais
(Rb1, Rg1) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica. Utilizar por
no máximo três
meses. |
|
Nomenclatura
botânica |
Passiflora incarnata
L. |
22 |
|
Nome popular |
Maracujá, Passiflora |
|
|
Parte usada |
Partes aéreas |
|
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais
expressos em
vitexina |
|
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Ansiolítico leve |
|
|
Dose Diária |
20 a 64 mg de
flavonóides totais
expressos em
vitexina |
|
|
Via de Administração |
Oral |
|
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
|
Nomenclatura
botânica |
Paullinia cupana
H.B.&K. |
23 |
|
Nome popular |
Guaraná |
|
Parte usada |
Sementes |
|
Padronização/Marcador |
Trimetilxantinas
(cafeína) |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Psicoestimulante/astenia |
|
Dose Diária |
15 a 70 mg de
trimetilxantinas
(cafeína) |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Peumus boldus
Molina |
24 |
|
Nome popular |
Boldo,
Boldo-do-Chile |
|
Parte usada |
Folhas |
|
Padronização/Marcador |
Alcalóides totais
expressos em boldina |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Colagogo, colerético,
dispepsias
funcionais,
distúrbios
gastrointestinais
espásticos |
|
Dose Diária |
2 a 5 mg alcalóides
totais expressos em
boldina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Pimpinella anisum
L. |
25 |
|
Nome popular |
Erva-doce, Anis |
|
Parte usada |
Frutos |
|
Padronização/Marcador |
Trans-anetol |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Expectorante,
antiespasmódico,
carminativo,
dispepsias
funcionais |
|
Dose Diária |
0-1 ano: 16 a 45 mg
de trans-anetol; 1-4
anos: 32 a 90 mg de
trans-anetol;
adultos: 80 a 225 mg
de trans-anetol |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica oficial |
Piper methysticum
G. Forst. |
26 |
|
Nome popular |
Kava-kava |
|
Parte usada |
Rizoma |
|
Padronização/Marcador |
Kavapironas |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Ansiolítico/ansiedade
e insônia |
|
Dose Diária |
60 a 210 mg de
kavapironas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica. Utilizar no
máximo por dois
meses. |
|
Nomenclatura
botânica |
Polygala senega
L. |
27 |
|
Nome popular |
Polígala |
|
Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Saponinas
triterpênicas |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Bronquite crônica,
faringite |
|
Dose Diária |
18 a 33 mg de
saponinas
triterpênicas |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Rhamnus purshiana
DC. |
28 |
|
Nome popular |
Cáscara Sagrada |
|
Parte usada |
Casca |
|
Padronização/Marcador |
Cascarosídeo A |
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Constipação
ocasional |
|
Dose Diária |
20 a 30 mg de
cascarosídeo A |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica. Não utilizar
continuamente por
mais de uma semana |
|
Nomenclatura
botânica |
Salix alba
L. |
29 |
|
Nome popular |
Salgueiro branco |
|
|
Parte usada |
Casca |
|
|
Padronização/Marcador |
Salicina |
|
|
Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
|
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Antitérmico,
antiinflamatório,
analgésico |
|
|
Dose Diária |
60 a 120 mg de
salicina |
|
|
Via de Administração |
Oral |
|
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
|
Nomenclatura
botânica |
Sambucus nigra
L. |
30 |
|
Nome popular |
Sabugueiro |
|
Parte usada |
Flores |
|
Padronização/Marcador |
Flavonóides totais
expressos em
isoquercitrina |
|
Formas de uso |
Extratos/tintura |
|
Indicações / Ações
terapêuticas |
Mucolítico/expectorante,
tratamento
sintomático de gripe
e resfriado |
|
Dose Diária |
80 a 120 mg de
flavonóides totais
expressos em
isoquercitrina |
|
Via de Administração |
Oral |
|
Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
|
Nomenclatura
botânica |
Senna alexandrina
Mill., Cassia
angustifólia
Vahl ou Cássia
senna L. |
31 |
|
Nome popular |
Sene |
|
Parte usada |
Folhas e frutos |
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Padronização/Marcador |
Derivados
hidroxiantracênicos
expressos em
senosídeo B |
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Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
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Indicações/Ações
terapêuticas |
Laxativo |
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Dose Diária |
10 a 30 mg de
derivados
hidroxiantracênicos
expressos em
senosídeo B |
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Via de Administração |
Oral |
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Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
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Nomenclatura
botânica |
Serenoa repens
(Bartram) J.K. Small |
32 |
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Nome popular |
Saw palmetto |
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Parte usada |
Frutos |
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Padronização/Marcador |
Ácidos graxos |
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Derivado de droga
vegetal |
Extrato |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Hiperplasia benigna
de próstata e
sintomas associados |
|
Dose Diária |
272 a 304 mg de
ácidos graxos |
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Via de Administração |
Oral |
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Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
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Nomenclatura
botânica |
Symphytum officinale
L. |
33 |
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Nome popular |
Confrei |
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Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Alantoína |
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Derivado de droga
vegetal |
Extrato |
|
Indicações/Ações
terapêuticas |
Cicatrizante,
equimoses, hematomas
e contusões |
|
Concentração da
forma farmacêutica |
0,03 a 0,16 mg de
alantoína por 100
mg. |
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Via de Administração |
Tópica |
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Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica. Utilizar por
no máximo 4-6
semanas/ano.
Utilizar |
|
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somente em lesões
localizadas, quando
abertas. |
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Nomenclatura
botânica |
Tanacetum parthenium
Sch. Bip. |
34 |
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Nome popular |
Tanaceto |
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Parte usada |
Folhas |
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Padronização/Marcador |
Partenolídeos |
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Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
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Indicações/Ações
terapêuticas |
Profilaxia da
enxaqueca |
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Dose Diária |
0,2 a 0,6 mg de
partenolídeos |
|
Via de Administração |
Oral |
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Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica. Não usar de
forma contínua. |
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Nomenclatura
botânica |
Valeriana
officinalis
L. |
35 |
|
Nome popular |
Valeriana |
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Parte usada |
Raízes |
|
Padronização/Marcador |
Ácidos
sesquiterpênicos
expressos em ácido
valerênico |
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Derivado de droga
vegetal |
Extratos/tintura |
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Indicações/Ações
terapêuticas |
Sedativo moderado,
hipnótico e no
tratamento de
distúrbios do sono
asso- |
|
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ciados à ansiedade |
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Dose Diária |
1,0 a 7,5 mg de
ácidos
sesquiterpênicos
expressos em ácido
valerênico |
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Via de Administração |
Oral |
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Restrição de uso |
Venda sob prescrição
médica |
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Nomenclatura
botânica |
Zingiber officinale
Rosc. |
36 |
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Nome popular |
Gengibre |
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Parte usada |
Rizomas |
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Padronização/Marcador |
Gingeróis
(6-gingerol,
8-gingerol,
10-gingerol,
6-shogaol) |
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Derivado de droga
vegetal |
Extratos |
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Indicações/Ações
terapêuticas |
Profilaxia de
náuseas causada por
movimento (cinetose)
e pós-cirúrgicas |
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Dose Diária |
Crianças acima de 6
anos: 4 a 16mg de
gingeróis; adulto:
16 a 32mg de
gingeróis |
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Via de Administração |
Oral |
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Restrição de uso |
Venda sem prescrição
médica |
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