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Bioequivalência
O estudo no qual são
comparados drogas
referenciais aos seus
equivalentes genéricos, é
chamado de bioequivalência.
Para esta comparação, os
estudos têm como objetivo
assegurar que os dois
produtos não diferem em
segurança, eficácia e
bioviabilidade, quando
administrados nas mesmas
dosagens. Estes estudos são
administrados com base nos
protocolos da Agência
Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA).
Bioequivalência de dois
produtos medicinais,
significa que, se eles forem
farmaceuticamente
equivalentes e se a
bioviabilidades de ambos,
depois de administrado na
mesma dose, forem
semelhantes a tal grau, que
os seus efeitos relativo a
eficácia e segurança, são
essencialmente o mesmo.
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